医疗器械是国内首个要求进行包装运输试验的产品行业，因为很多产品都是涉及医疗安全，如果包装防护不到位，造成内部产品的损坏、性能准确度的降低或初级包装的破损丧失无菌效果等，都有可能为后续医疗安全埋下隐患。与其他产品不同，药品和医疗器械运输过程中的潜在风险可能影响药品的质量及疗效，损害药品的安全性及有效性，进而对患者的病症治疗及身体健康造成不利影响。所以对药品和医疗器械包装件运输安全测试是非常严谨的。
在医疗器械运输测试中，通用规范是ASTM D4169，该规范提供了实验室条件下测试运输包装件对环境风险承受能力的评价准则，设定了运输件可能经历的18种配送周期（Distribution Cycle，DC）及相应测试程序。每一测试程序均由若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）组成，测试项目的具体试验条件则需要根据测试者确立的保证水平（assurance level）加以选择或制定。
ASTM D4169提供的通用接受标准主要基于包装完整及产品完好两个方面，可适用于任何产品的包装测试。
就药品自身特性而言，不同药品采用相同运输方式，运输风险也应有所不同。所以，应在合理有效的风险分析基础上，有目的性的选择不同方法、不同条件开展不同种类药品运输包装的性能测试。
目前ASTM D4169最新版本是2022版本，在ASTMD4169-22里面有分DC1-DC18，我们可以想象成一个单元，就像ASTM D4169 DC13她是适合单包裹件产品小于61.8kg以下的产品，很多时候像医疗器械的产品用ASTM D4169 DC13就比较多了，在ASTM D4169 DC13内容有跌落测试、抗压测试、松散负载振动、低气压测试、 振动测试、集中冲击、跌落测试等；其实双瓦楞是不需要做集中冲击的，单瓦楞需要呢。
我们在做实验前得确定您的产品等级，ASTMD4169-16标准有三个等级，等级1是最为严苛的，等级3是最不严苛，一般选择等级2的比较多，等级2比较中肯。
如果产品有带栈板的话那么一般都是超过60kg以上的，那可以考虑下ASTM D4169 DC4；
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